QA 工程师 3 人:GMP 质量管理系统、建立培训及数据完整性管理并监督实 施;QC 工程师 5 人:对 QC、动物房、研发、中试车间 所用纯蒸汽、各纯化水和注射用水系统、各空调系统、 压缩空气等公用系统进行验证;验证工程师 2 人:建 立验证管理及所有操作 SOP 等验证文件,指导验证实施
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